一、產(chǎn)品定位
醫(yī)用級(jí)精密不銹鋼毛細(xì)管:專(zhuān)為穿刺、介入、傳感、輸注等醫(yī)療場(chǎng)景開(kāi)發(fā)的超小直徑無(wú)縫管,符合生物相容性要求,可安全進(jìn)入人體或接觸體液。
二、常規(guī)材質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)
材質(zhì):304、304L、316、316L、317L、321、630(17-4PH)等,可指定歐標(biāo)/美標(biāo)/日標(biāo)成分。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):ASTM A269、ASTM A213、ISO 13485、GB/T 18457、YY/T 0456 等。
表面處理:光亮退火 BA、電解拋光 EP、機(jī)械拋光 MP,粗糙度 Ra≤0.25 μm(內(nèi)/外壁鏡面)。
三、規(guī)格范圍(可按需定制)
外徑 OD:0.20 mm – 10.0 mm
壁厚 WT:0.03 mm – 1.0 mm(最薄可至 0.02 mm)
公差:外徑 ±0.01 mm;壁厚 ±0.02 mm;同心度 ≤0.02 mm;直線(xiàn)度 ≤0.5 mm/1000 mm
長(zhǎng)度:定尺 5 mm – 6000 mm,無(wú)毛刺、無(wú)橢圓、無(wú)劃傷。
四、核心工藝與檢測(cè)
冷拔 + 在線(xiàn)光亮退火 + 多道次精軋,確保晶粒度 ≤5 級(jí)。
100% 內(nèi)窺鏡檢測(cè) + 渦流探傷 + 氣密性 60 MPa 測(cè)試。
可通過(guò)鹽霧 480 h、晶間腐蝕、細(xì)胞毒性、皮膚致敏等生物學(xué)評(píng)價(jià)。
五、典型醫(yī)療應(yīng)用
穿刺類(lèi):留置針、活檢針、麻醉針、射頻消融針、微波針。
介入導(dǎo)管:造影導(dǎo)管、微導(dǎo)絲外套、球囊導(dǎo)管內(nèi)襯管。
傳感/輸注:溫度/壓力傳感器護(hù)套、胰島素輸注針、血液采集針。
其他:牙科根管銼手柄、內(nèi)窺鏡鉗道、微創(chuàng)手術(shù)電極套管等。
六、二次精加工能力(一站式)
尖端成型:磨斜面、三棱、五棱、階梯、微打孔(Φ0.05 mm)。
成型加工:折彎、擴(kuò)口、縮口、翻邊、激光打標(biāo)、刻度印刷。
潔凈包裝:10 級(jí)無(wú)塵室清洗→超聲波純化水漂洗→氮?dú)獯蹈伞p層醫(yī)用 PE 袋真空封裝→伽馬輻照滅菌(可指定)。